Analista de Controle de Qualidade Senior – Integridade de Dados (Temporaria )

Descrição:
Realizar investigações analíticas de resultados fora da especificação e fora de tendência detectados no controle de qualidade.
Auditoria e autoinspeção relacionadas ao cumprimento de critérios de Integridade dos dados do Controle de Qualidade (Dados manuais, Híbridos e Eletrônicos);Elaboração e implementação de ações corretivas e preventivas relacionadas às investigações conduzidas no setor.
Realização de treinamentos para desenvolvimento e melhoria contínua relacionados aos processos para colaboradores do setor.
Executar e prestar suporte as atividades analíticas e técnicas instrumentais (CG, HPLC, titulador, UV, ICP);Executar e prestar suporte as atividades analíticas e técnicas aplicadas às análises microbiológicas.
Elaboração de relatórios periódicos de desvios analíticos.
Elaboração de relatórios relacionados a falhas de integridade.
Revisão Periódica de indicadores de desvios analíticos.
Manter e verificar equipamentos analíticos do laboratório físico-químico e microbiológico, conforme procedimentos técnicos operacionais preestabelecidos;Revisão de Laudos analíticos e consultas em sistema SAP;Elaboração e revisão de procedimentos operacionais e documentos técnicos relacionados a produto, matéria-prima, material de embalagem e Estabilidade, de acordo com compêndios oficiais e legislações relacionadas;Pré-

Requisitos:
Formação superior completa em Farmácia, Química ou áreas afins;Sólida experiência em Controle de Qualidade ou Pesquisa e Desenvolvimento no que diz respeito aos processos analíticos e documentações relacionadas.
Sólida experiência em diretrizes e utilização dos sistemas computadorizados da área.
Experiência em Controle de Qualidade de Medicamentos análises físico-químicas de média e alta complexidade em Matéria-Prima, Produtos, materiais em Estudos de Estabilidade, materiais de embalagem e análises microbiológicas;Conhecimento em legislações vigentes e guias disponíveis aplicados à Indústria Farmacêutica;Desejável conhecimento em sistema SAP, Inglês intermediário, conhecimentos estatísticos e indicadores de qualidade (Power BI);Necessário conhecimento em Excel.
Habilidades necessárias:Pensamento crítico e visão qualidade e de risco;Organização e gestão de múltiplas demandas;Assertividade e comunicação técnica;Colaboração multidisciplinar;Busca contínua por aprimoramento.
Diferenciais:Atuação prévia em processos de investigações analíticas laboratoriais;Atuação prévia em auditorias de sistemas computadorizados;Atuação em conferência de documentos técnicos;Desenvoltura para trabalho em equipes diferentes;Habilidades em identificação de desvios e estabelecimento de CAPAs;