Supervisor Pesquisa Clínica

Descrição:
A Supervisão Clínica é responsável por garantir a execução dos estudos clínicos no centro de pesquisa em conformidade com as Boas Práticas Clínicas, os procedimentos operacionais padrão, os protocolos dos estudos clínicos e os requisitos regulatórios aplicáveis. Atua na supervisão da equipe clínica, orientando a organização dos fluxos assistenciais e operacionais, o agendamento e acompanhamento das visitas, além de assegurar a qualidade, a integridade e a rastreabilidade dos processos relacionados à condução dos estudos. Também responde pelo suporte às atividades de recrutamento e retenção de participantes, manutenção de documentação regulatória, interface com monitores, patrocinadores e auditores, acompanhamento de indicadores e capacitação contínua da equipe, bem como pelo manejo adequado de eventos adversos e eventos adversos graves, quando aplicável.
Dia a dia:Supervisionar a execução dos estudos clínicos conduzidos no centro de pesquisa, garantindo aderência ao protocolo, às Boas Práticas Clínicas e aos requisitos regulatórios aplicáveis. Supervisionar a equipe clínica, distribuindo atividades, orientando rotinas e assegurando alinhamento entre os processos assistenciais, operacionais e regulatórios.
Organizar e monitorar os fluxos de atendimento, procedimentos e agendamento de visitas dos participantes, assegurando eficiência operacional e cumprimento dos cronogramas dos estudos.
Apoiar e acompanhar estratégias de recrutamento e retenção de participantes, em articulação com a equipe do estudo e demais áreas envolvidas.
Assegurar a adequada gestão da documentação clínica e regulatória, garantindo completude, rastreabilidade, atualização e conformidade dos registros.
Detectar a ocorrência e realizar o registro e a comunicação de eventos adversos e eventos adversos graves, conforme os prazos e procedimentos estabelecidos.
Atuar como ponto de interface com patrocinadores, monitores, representantes de CRO e auditores, apoiando visitas de monitoria, inspeções e auditorias.
Auxiliar no acompanhamento de indicadores de desempenho operacional e de qualidade, identificando desvios, oportunidades de melhoria e necessidades de ação corretiva e preventiva.
Apoiar as ações de treinamentos, reciclagens e alinhamentos técnicos com a equipe clínica, assegurando padronização e atualização contínua dos processos.
Contribuir para a manutenção da qualidade, integridade e confiabilidade dos dados gerados nos estudos clínicos.
Auxiliar no processo de obtenção do consentimento/assentimento.
Horário: Segunda a Sexta - 44h mensaisModalidade: 100% PresencialLocal: UNIBH - Belo Horizonte

Outros requisitos:
Ensino superior completo - Área da saúde (Enfermagem, Farmácia, Biomedicina)Inglês intermediárioDesejável conhecimento das normas éticas e regulatórias que orientam a condução de pesquisas clínicas no Brasil.
Desejável conhecimento em Boas Práticas Clínicas (BPC/GCP) e princípios de integridade, rastreabilidade e qualidade na condução de estudos clínicos.